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Packungsbeilage: Information für den Benutzer

Benferol

800 IE Weichkapseln
Cholecalciferol (Vitamin D3)

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

"Speichern Sie diese Informationen, Sie müssen sie möglicherweise erneut lesen.

– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

"Dieses Medikament wurde Ihnen verschrieben.

Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.

 

In diesem Merkblatt finden Sie Sie werden informiert über:
1.

Was ist Benferol und wofür wird es angewendet
? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Benferol
3 beachten? Wie ist Benferol einzunehmen
? 4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Benferol 6 aufzubewahren
. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Benferol und wofür wird es verwendet

 

?

Benferol enthält Vitamin D3, das die Aufnahme und den Stoffwechsel von Kalzium sowie die Speicherung von Kalzium im Knochengewebe reguliert.


Benferol wird zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D3-Mangel bei Erwachsenen und Jugendlichen eingesetzt.


Ihr Arzt kann Benferol als Ergänzung zu einer spezifischen medikamentösen Therapie gegen Knochenschwund verschreiben.


2. Was Sie vor der Einnahme von Benferol wissen müssen

Nehmen Sie Benferol nicht ein:

– Wenn Sie allergisch sind gegen Cholecalciferol oder einer der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels–

wenn Sie Hyperkalzämie (erhöhtes Kalzium im Blut) oder Hyperkalziurie (erhöhtes Kalzium im Urin) haben–

wenn Sie Hypervitaminose D (erhöhte Menge an Vitamin D im Blut) haben

– wenn Sie Nierensteine haben.


Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Benferol einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Benferol einnehmen:

- wenn Sie an Sarkoidose leiden (eine spezielle Art von Bindegewebserkrankung, die die Lunge, Haut und Gelenke betrifft)

- wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Vitamin D enthalten-

wenn Sie Nierenprobleme haben oder Nierensteine hatten.


Kinder

Dieses Arzneimittel ist nicht Geeignet für Kinder unter 12 Jahren.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere eines der folgenden:

– Cholestyramin (zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels)

– Phenytoin oder Barbiturate (zur Behandlung von Epilepsie)

– Paraffinölhaltige Abführmittel

– Thiaziddiuretika (zur Behandlung von Bluthochdruck)

– Glukokortikoide (zur Behandlung von Entzündungen)

– Herzglykoside (zur Behandlung von Herzerkrankungen), z.

B. Digoxin

– Actinomycin (Chemotherapie)

– Imidazol (Antimykotikum)

– Orlistat (Hilfsmittel zur Gewichtsabnahme).

Einnahme von Benferol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Siehe Abschnitt 3 "Wie ist Benferol einzunehmen?"

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Aufnahme 600 IE Vitamin D nicht überschreiten.

Benferol sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn ein Vitamin-D-Mangel von medizinischem Fachpersonal festgestellt wurde.

Benferol kann während des Stillens angewendet werden.

Vitamin D3 geht in die Muttermilch über. Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie einem Baby, das gestillt wird, zusätzliches Vitamin D geben.

Wenn Sie schwanger sind, stillen oder planen, ein Baby zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Benferol anwenden.

Benferol hat keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.


Benferol enthält Allurarot AC (E129)

Benferol 800 IE enthält Allurarot AC (E129), das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Wenn Sie allergisch gegen den oben genannten Farbstoff sind, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


3. Wie ist Benferol einzunehmen

? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Die Kapseln sollten unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.

Benferol kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.


Empfohlene Dosis: 1 Kapsel pro Tag.

Die Tagesdosis sollte 5 Kapseln nicht überschreiten.


Benferol 800 IE ist nicht für Kinder unter 12 Jahren bestimmt; andere Formen dieses Arzneimittels können für Kinder besser geeignet sein. Konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie mehr von dem Benferol

Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn beispielsweise ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel.

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112), um eine Risikoeinschätzung und Beratung zu erhalten.


Die häufigsten Symptome einer Überdosierung sind: Übelkeit, Erbrechen, erhöhter Durst, Produktion großer Urinmengen über 24 Stunden, Verstopfung und Dehydrierung sowie hohe Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie und Hyperverkalkung), wie in Labortests festgestellt wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Benferol vergessen haben

,

nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Benferol abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Mögliche Nebenwirkungen

wie alle Dieses Medikament kann Nebenwirkungen verursachen, aber nicht alle Benutzer müssen sie bekommen.

Brechen Sie die Einnahme von Benferol ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Symptome schwerer allergischer Reaktionen bemerken, wie z. B.:

• Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen

• Schluckbeschwerden

• Nesselsucht und Atembeschwerden.


Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Hyperkalzämie (erhöhtes Kalzium im Blut) und Hyperkalziurie (erhöhtes Kalzium im Urin).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Juckreiz, Hautausschlag (Pruritus/Urtikaria).


Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die Medizinprodukteagentur www.lakemedelsverket.se. melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. Postanschrift

:

Agentur
für Medizinprodukte, Postfach 26
751 03 Uppsala

5.

Wie ist Benferol aufzubewahren

?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Unter 25 °C lagern. Bewahren Sie die Blisterpackung im Umkarton auf.

Lichtempfindlich.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Frage Apotheker, wie man Medikamente wegwirft, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen sollen die Umwelt schonen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Zutaten –

Der Wirkstoff ist Cholecalciferol (Vitamin D3). Jede Weichkapsel enthält 0,02 mg Cholecalciferol, was 800 IE Vitamin D3 entspricht.

– Die sonstigen Bestandteile sind: all-rac-alpha-Tocopherol (E307), mittelkettige Triglyceride, Glycerin, Gelatine, gereinigtes Wasser, weiße Opacode-Markierungstinte (bestehend aus: Schellack (E904), Titandioxid (E171), Ammoniumhydroxid (E527), Propylenglykol (E1520), n-Butylalkohol, Isopropylalkohol und Simethicon) und Allurarot AC (E129).

Aussehen und Packungsgrößen

Benferol 800 IE ist eine rosafarbene, ovale, weiche Kapsel Enthält eine blassgelbe, ölige Flüssigkeit.

Auf jeder Kapsel ist mit weißer Tinte "0,8" aufgedruckt.

Jede Packung enthält 28 oder 90 Kapseln, die in Blistern (Druckpackungen) verpackt sind.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Inhaber der Genehmigung

für das Inverkehrbringen Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Consilient Health

Limited Floor 3, Block 3, Miesian Plaza,Dublin

2, D02 Y754,Irland


Hersteller

Consilient Health Limited,Block

2A Richview Office Park,Clonskeagh

, Dublin 14,D14

Y0A5, Irland


Dieses Arzneimittel ist im Europäischen Wirtschaftsraum unter folgenden Namen zugelassen:

Niederlande: Benferol 800 IE zachte Kapseln

Irland altavitaD3 800 IE Weichkapseln

Spanien Benferol D3 800 UI cápsulas gemischt

Dänemark: Benferol

Finnland: Benferol

Norwegen: Benferol

Schweden: Benferol


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am 15.05.2024